Изготовление лекарственных средств аптечным учреждением по индивидуальным рецептам врачей осуществляется при соблюдении требований, установленных статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах».
Закон не распространяется также на деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением препаратов ветеринарного назначения, прошедших государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти.
В соответствии с пунктом 44 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2000 г. № 901,[9] государственная регистрация лекарственных средств ветеринарного назначения осуществляется Минсельхозом России по согласованию с Минздравом России.
Последний вид деятельности, на который не распространяется Закон, – это деятельность аптечных учреждений, связанная с изготовлением парфюмерно-косметической продукции,[10] прошедшей государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти.
В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 27 августа 1999 г. № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)»[11] государственная регистрация спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья, производит Минздрав России.
Перечисление в пункте 3 статьи 1 Закона видов деятельности, на которые не распространяется Закон, имеет большое практическое значение.
Так, организация, осуществляющая производство лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, должна получить лицензию на производство лекарственных средств с уплатой лицензионного сбора в размере одной тысячи рублей в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Организация, осуществляющая производство иной непищевой спиртосодержащей продукции, должна получить лицензию на производство непищевой спиртосодержащей продукции. За выдачу лицензий на производство спиртосодержащей непищевой продукции взимается сбор в размере, установленном Федеральным законом «О сборах за выдачу лицензий и право на производство и оборот этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции».