– Первый этап – это проверка механизма действия препарата. Он
проводится на здоровых добровольцах. На испытуемых определяется,
как препарат действует на разных этапах своего преобразования в
организме человека, – рассказал Кондо Кагари.
– Верно, Кондо-сан, – кивнул Куренай. – И этот этап уже
завершён. Его провели на других базах «Ямамото-Фарм».
– Второй этап – исследование препарата на целевой группе. На
пациентах с тем или иным заболеванием, – добавил я. – Здесь-то
обычно и подбирают несколько сотен человек.
– Правильно, Кацураги-сан, в точку! – кивнул Куренай. – И этот
этап уже пройден на других клинических базах.
– Не понимаю, – удивился я, – зачем тогда нужны мы?
– «Ямамото-Фарм» решили провести особый манёвр, – продолжил
рассказ Куренай. – Они ввели новое правило для своих клинических
испытаний около пятнадцати лет назад. Тогда проводилось много
дискуссий, но всё-таки Министерство Здравоохранения дало добро на
внесение изменений в структуру испытаний. Обычно третьим этапом
идёт исследование эффективности препарата на тысячах пациентов.
Определяется зависимость эффекта от дозы, действие на различные
степени тяжести заболевания – и так далее. Но Ямамото Мифунэ решил
убить двух зайцев одним-единственным решением. Промежуточным
этапом, между вторым и третьим. И как вы думаете, зачем он
существует?
– Чтобы убедиться в безопасности препарата, прежде чем пускать
его к тестам с огромным количеством людей? – предположил Кондо
Кагари.
– Верно, Кондо-сан, – хитро улыбнулся Куренай. – Но ваш аргумент
«Ямамото-Фарм» использует скорее в качестве отговорки. Есть и
другая цель.
– Они дорабатывают препарат после первых этапов, чтобы он
действовал ещё эффективнее, и подтверждают это короткими тестами в
нашей клинике, – догадался я. – Другими словами, доводят продукт до
идеала.
– Да, Кацураги-сан, в точку, – кивнул Куренай Цукаса. – И в
процессе этого «доведения до идеала» отсеивают препараты, которые
этому идеалу не соответствуют. «Ямамото-Фарм» разрабатывают
значительно больше препаратов, чем в конечном итоге оказывается на
прилавках. Они окупают затраты качеством, а не количеством.
– Теперь всё понятно, – кивнул Кондо Кагари. – Значит, наша
главная задача – отсеять недееспособные препараты. Из восемнадцати
должно остаться…
– Девять, – заявил Куренай Цукаса. – Обычно в ходе наших
внутренних испытаний остаётся около половины препаратов.