Деятельность всех государств мира свидетельствует, что ни в одном из них, вне зависимости от уровня экономического развития, лекарственное обеспечение не осуществляется в объеме, удовлетворяющем потребности всех его граждан. Причем государство предоставляет гражданам определенные гарантии соблюдения прав граждан в сфере лекарственного обеспечения. Прежде всего это касается гарантий бесплатного лекарственного обеспечения граждан в зависимости от состояния их здоровья и социального положения.
В Российской Федерации бесплатное лекарственное обеспечение осуществляется медицинской организацией при оказании гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что закреплено в ст. 10 Закона об основах охраны здоровья.
Начиная с 1998 г., когда Правительство РФ впервые утвердило программу государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи, все ежегодные программы содержали положения относительно лекарственных средств, которые безвозмездно предоставляются гражданам. Начиная с 2005 г. при утверждении программ государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи Правительство РФ устанавливает, что при оказании скорой медицинской помощи, стационарной медицинской помощи и медицинской помощи в дневных стационарах всех типов предоставлялась бесплатная лекарственная помощь в соответствии с российским законодательством. Однако законодательство РФ (на уровне федеральных законов) начиная с указанного срока как раз не содержит никаких норм, регламентирующих порядок предоставления бесплатного лекарственного обеспечения.