Читать Безопасность ковидных вакцин - Борис Романов

На данной странице вы можете читать онлайн книгу "Безопасность ковидных вакцин" автора Борис Романов. Общий объем текста составляет эквивалент 15 бумажных страниц. Произведение многоплановое и затрагивает разнообразные темы, однако его жанры наиболее вероятно можно определить как фармакология, медицина. Книга была добавлена в библиотеку 09.08.2023, и с этой даты любой желающий может удобно читать ее без регистрации. Наша читалка адаптирована под разные размеры экранов, поэтому текст будет одинаково хорошо смотреться и на маленьком дисплее телефона, и на огромном телевизоре.

Краткое описание

Доклад "Безопасность ковидных вакцин" – представлен на V Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!» 19 мая 2022 г. и на VIII Всероссийском конгрессе "Вотчаловские чтения" 26 мая 2022 г.

Автор доклада – Романов Борис Константинович, заведующий кафедрой фармакологии педиатрического факультета ФГАОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Минздрава России, доктор медицинских наук.

В доклад включены материалы из вакцинного трекера и из двух баз данных по фармаконадзору (ВОЗ и Европейского Союза) по состоянию на 2020-2022 гг.

Представлены сведения о ковидных вакцинах, особенностях оценки их безопасности и о результатах этой оценки (на май 2022 г.) – количественных и качественных.

Даны рекомендации для врачей прививочных кабинетов, клинических фармакологов, отраслевых экспертов, регуляторов и специалистов по фармаконадзору.

Доклад рассчитан на широкий круг читателей, интересующихся фармаконадзором и профилактикой ковидной инфекции.

Книга Безопасность ковидных вакцин онлайн бесплатно

Часть 1. Введение

Уважаемые коллеги, тема моего доклада – безопасность вакцин для профилактики COVID-19 (ковидные вакцины).

Это самая актуальная и наукоемкая проблема глобального фармаконадзора в 2020-2022 годах.

Мы рассмотрим оценку безопасности всех ковидных вакцин, но особое внимание уделим вакцинам, зарегистрированным в России и в других странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Материалы для этого доклада – это обобщенная информация из трех глобальных баз данных для ковидных вакцин по состоянию на конец мая 2022 года: Трекер ковидных вакцин; База данных Уппсальского центра Программы мониторинга ВОЗ; База данных европейского фармаконадзора.

Итак, рассмотрим ковидные вакцины и особенности оценки их безопасности.

Часть 2. Ковидные вакцины

Если мы обратимся к трекеру ковидных вакцин – это ресурс trackvaccines.org, то увидим, что с 18 мая 2022 года он выводит при запросе из России надпись Country not allowed (Россия не одобрена).

Если у вас все же получится туда зайти, то можно увидеть там такую статистику: на сегодняшний день в 197 странах мира одобрено 38 ковидных вакцин. Из них 10 вакцин – одобрено ВОЗ, это примерно каждая 4-я вакцина.

Все вакцины для профилактики COVID-19 делятся на 2 типа, они все описаны в вакцинном трекере:

1-й тип – цельновирионные ковидные вакцины. В этом типе – два подтипа: инактивированные и живые аттенуированные ковидные вакцины.

2-й тип – ковидные вакцины, содержащие какой-либо компонент коронавируса. Это уже 6 подтипов ковидных вакцин. Больше всего среди них – векторных вакцин: реплицирующих и не реплицирующих.

Все одобренные ковидные вакцины включены в регуляторный классификатор MedDRA для центра мониторинга ВОЗ в Швеции, в городе Уппсала (база данных VigiBase). Внутри MedDRA все ковидные вакцины входят в классификационную группу J07BX – Other viral vaccines (Другие вирусные вакцины).

Вакцины, разработанные и производимые в России – не получили в ВОЗ международных непатентованных наименований, поэтому они включены в MedDRA под своими группировочными и коммерческими наименованиями.

Прежде всего это векторные вакцины группы Гам-Ковид-Вак (с их экспортным названием Спутник V и Спутник Лайт). Это и другие российские вакцины, в том числе классическая инактивированная ковидная вакцина (КовиВак) от Института Чумакова, одобренная в 3 странах и другие вакцины.