Обработка и оформление полученных результатов, составление отчета проводится на основании материалов испытаний новой профилактической или лечебной зубной пасты путем обобщения результатов исследования и составления заключения о ее профилактической или лечебной эффективности в виде протокола. В протоколе проводится анализ полученных результатов от опытной и контрольной групп. Этот анализ помогает дать сравнительную характеристику новой зубной пасты и пасты сравнения для выявления преимуществ одной из них. В протоколе фиксируются противопоказания для назначения лечебной зубной пасты и даются рекомендации для ее амбулаторного применения.
При составлении протокола о результатах испытаний новой зубной пасты необходимо отметить:
1. Где и когда проводилось клиническое испытание, официальное название клинического учреждения.
2. Название зубной пасты (наименование фирмы и страны).
3. Качественный и количественный состав ингредиентов, составляющих зубную пасту.
4. Подробные сведения о контрольной и опытной группах больных и здоровых лиц (пол, возраст, диагноз и т.п.).
5. Данные по клиническим и параклиническим критериям терапевтической и профилактической активности новой зубной пасты в сравнении с известными пастами с приложением графиков, таблиц и т. п.
6. Данные о количестве зубной пасты, которое получил каждый больной, частоте и средних сроках ее применения.
7. Анализ полученных результатов об эффективности пасты в сопоставлении с полом, возрастом, давностью заболевания, наличием осложнений.
8. Сведения о побочных явлениях новой пасты, их анализ, предполагаемые меры профилактики.
9. Обоснованное заключение о преимуществах испытанной пасты или их отсутствии.
В отчете еще раз окончательно уточняются схемы применения профилактических и лечебных паст. Обосновывается целесообразность назначения лечебной или профилактической пасты в амбулаторной практике.
7.6. Испытания новых паст зубных экспериментально-фармакологические
Испытания новых паст зубных экспериментально-фармакологические проводятся с целью выяснения специфического действия и его механизма в условиях эксперимента, предшествуют испытаниям новых паст зубных клиническим и позволяют оценить безопасность применения пасты в клинике. Регламентируются «Методическими указаниями по экспериментальному (фармакологическому) и клиническому испытанию профилактических и лечебных зубных паст» (Утверждены Минздравом СССР в 1983 г.).