➧ допущены технические ошибки в выполнении исследования;
➧ не учтен эффект «крюка»;
➧ на результат повлияли эндогенные антитела к исследуемому показателю;
➧ был выбран проблематичный, ненадёжный метод исследования.
• Анализ результатов исследования:
➧ неадекватный выбор референтных значений;
➧ перепутаны единицы измерения;
➧ ошибочная интерпретация полученных результатов.
С этапом подготовки к исследованию связана приблизительно половина случаев лабораторных диагностических ошибок, с проведением самого исследования в лаборатории – только 20 %. Даже в стационарах, где к точности лабораторного исследования обычно проявляют повышенное внимание, ошибки на этапе подготовки к исследованию достигают 1 %. Однако и этого достаточно для провоцирования клинической ошибки. Часто для предотвращения таких ошибок достаточно чётко написанной инструкции по подготовке больного к исследованию и взятию у него исследуемых биологических проб (крови, мочи и т. п.).
Примеры ошибок на этапе подготовки к исследованию:
• неверно взята кровь или отсутствует маркировка взятого образца;
• не указано необходимое для интерпретации данных время взятия пробы или оно неверно указано;
• перепутаны пробирки;
• гемолиз;
• липемия;
• время доставки в лабораторию просрочено;
• нарушен температурный режим транспортировки пробы.
Некоторые рекомендации бывают очень простыми, например забор образца крови в соответствующую пробирку и обеспечение своевременной доставки взятой крови в лабораторию с соблюдением температурного режима доставляемого образца. В более сложных случаях, с обстоятельным списком рекомендаций можно ознакомиться в Интернете по адресу www.diagnosticsample.com.
Чтобы убедиться в том, что два или более образцов крови действительно взяты у больного в разное время, следует учитывать естественную биологическую вариабельность параметров организма – значения не должны совпадать (табл. 6.2). Величину вариабельности исследуемого параметра можно уточнить в Интернете по адресу www.westgard.com/intra-inter.htm, где представлен достаточно полный список биохимических параметров человека. Используют также простой расчёт, в который включён период полувыведения (t>1/2) исследуемого параметра: для эндогенных гормонов и маркёров опухолей изменения концентрации на 90 % происходят после 4,5 × t