Стандартизация
Особенностью ЛР является то, что они содержат комплекс химических соединений, которые определяют спектр фармакологической активности ЛР и их безопасность.
В состав трав входят десятки или даже сотни химических компонентов. Часто неясно, какие из этих химических веществ отвечают за фармакологическую активность растения. Некоторые растительные продукты стандартизированы и содержат определенное количество одного или двух химических веществ (или химических групп), которые считаются активными ингредиентами растения. Примерами служат экстракты гинкго, стандартизированные по содержанию 24 % флавоноидных гликозидов и 6 % терпеноидов, а также зверобой, стандартизованный по содержанию 0,3 % гиперицина. Заметим, что зверобой стандартизован по компоненту, который, по мнению многих экспертов, не является самым важным компонентом антидепрессивной активности этого популярного лекарственного растения.
Содержание одного или нескольких действующих начал (индивидуальных химических соединений, обладающих специфической фармакологической активностью) в лекарственном растительном сырье может существенно меняться от партии к партии, поэтому при разработке нового лекарственного фитопрепарата одним из основных требований является равенство концентрации действующего начала принятому стандарту. Выполнение этого условия гарантирует воспроизводимость заявляемого для лекарственного растения спектра фармакологической активности и характерные побочные эффекты.
То, что проблема стандартизации до сих пор не решена, показывают следующие примеры:
• выявлены значительные отличия содержания гинсенозидов (более чем в 10 раз) в препаратах женьшеня. Некоторые производители вместо настоящего женьшеня (Panax ginseng) используют американский женьшень (Panax quinquefolium) или другие виды женьшеня;
• зафиксированы значительные колебания содержания аллицина в препаратах чеснока;
• установлены значительные колебания содержания гинкголидов и билобалидов в препаратах гинкго билоба; также было отмечено значительное превышение содержания гинкголиевых кислот;
• отмечены значительные колебания эхинакозидов в препаратах эхинацеи, гиперфорина в препаратах зверобоя.
Все эти факторы влияют на концентрацию химических веществ, поступающих в организм человека при приеме лекарственных препаратов.