Заключение. Корректная интерпретация результатов выявления в сыворотке крови пациента разных классов специфических антител и временные периоды их обнаружения зависят от природы инфекционного агента, его способности активировать различные элементы защитных реакций макроорганизма.
Результаты межлабораторных сравнительных испытаний выявления волчаночного антикоагулянта в МСИ «ФСВОК-2023». Основные ошибки участников (Бабкеева Э.Р.)
АСНП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований», г. Москва
Babkeeva E. R.
RESULTS OF INTERLABORATORY COMPARISONS OF LUPUS ANTICOAGULANT TESTING IN 2023 AND MOST COMMON ERRORS OF PARTICIPANTS
Межлабораторные сравнительные испытания, выполняемые в целях внешней оценки качества лабораторных исследований, позволяют на основе результатов исследований клинико-диагностическими лабораториями (КДЛ) контрольных образцов оценивать качество выполняемых ими исследований и достоверность полученных результатов. Согласно Приказу МЗ РФ от 18.05.2021 № 464н п. 11 участие клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) в программах МСИ является обязательным.
Цель: анализ результатов исследований, проведенных участниками Программы МСИ «ФСВОК» «Волчаночный антикоагулянт» в 2023 г., проанализировать неудовлетворительные результаты и выявить основные ошибки.
АСНП «ЦВКК» были разработаны технические требования к образцам для проверки качества исследований (ОПК) для проведения программы МСИ «ФСВОК» «Волчаночный антикоагулянт» по выявлению волчаночного антикоагулянта в плазме крови человека. ОПК представляли собой лиофилизированные плазмы человека объемом после восстановления 1 мл. Участникам были направлены 12 ОПК для проведения 3 циклов оценки качества (по 4 ОПК двух уровней концентраций в одном цикле). Участниками программы МСИ были использованы реагенты как производства РФ, так и зарубежных производителей. Правильность результатов измерений, полученных лабораториями, оценивалась путем сличения полученных участниками результатов с приписанными значениями, установленными производителем ОПК. Оценка проводилась с применением аналитической системы, разработанной по техническому заданию АСНП «ЦВКК». Анализ долей неудовлетворительных результатов и распределения основных ошибок проводился с использованием программы Microsoft