– удельную радиоактивность на мкг Са, Р или массы эмали с привязкой к определенной толщине слоя эмали и его расположению – поверхностный, подповерхностный и более глубокие слои;
– при сопоставлении двух или более композиций зубных паст – относительный коэффициент перехода по формуле:
К = УА>оп / УА> контр х 100%
где:
УА>оп – удельная радиоактивность слоя, созданная в эмали при обработке композицией опытной зубной пасты;
УА>контр – удельная радиоактивность соответствующего слоя, созданная в эмали при обработке контрольной композицией зубной пасты.
Токсикологические исследования. Проводятся при разработке совершенно новой рецептуры зубной пасты, в случаях введения в известную рецептуру нового, не имеющего токсикологической характеристики компонента, а также при изменении количественных соотношений известных ингредиентов в пасте или при сочетании известных, но ранее в комплексе в зубных пастах не применявшихся. А также при проведении сертификационных испытаний.
Изучение острой токсичности
Объем исследований при изучении острой токсичности должен быть следующим:
А) Новая рецептура (ингредиенты не имеют токсикологической характеристики)
Испытываются различные дозы на 3 видах животных. Каждая доза изучается на 6 половозрелы» животных, при введении перорально. Определяются дозы, не приводящие к летальному исходу (Д>о) и вызывающие 100% гибель животных (ЛД>100).
На основании данных летальных исходов методом Кербера или Литчфильд и Уилкоксона определяется средняя летальная доза (ЛД>50). Описывается клиническая картина отравления и патологоанатомические изменения внутренних органов.
Б) Рецептура с одним из новых компонентов, не имеющим токсикологической характеристики. Проводится изучение нового компонента, не имеющего токсикологической характеристики, в объеме, указанном по пункту А. В случае умеренной токсичности этого компонента изучение острой токсичности пасты проводится на одном виде животных при введении им однократно 2—4 г (суточная доза для человека). Отсутствие летальных исходов животных является основанием для заключения о малой токсичности предлагаемой пасты.
В) Изменение количественных соотношений ингредиентов в пасте или сочетание ингредиентов, имеющих токсикологическую характеристику, но ранее в зубных пастах не применявшихся.